距離2019年執(zhí)業(yè)藥師考試越來越近，接下來大家就要抓緊時間準(zhǔn)備考試了，為整理了法規(guī)的相關(guān)知識點，希望能幫助大家做好較后的。

1、處方正文：以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

2、處方顏色：①普通處方為白色;②急診處方為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”;③兒科處方為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”;④麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”;⑤第二類精神藥品處方為白色，右上角標(biāo)注“精二”。

3、處方限量規(guī)定：普通處方、兒科處方、第二類精神藥品處方均不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;

4、處方保存期限：普通處方、急診處方、兒科處方為1年;醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品為2年;麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

5、一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)。

6、藥品生產(chǎn)許可證分正本和副本，具有同等法律效力，有效期為五年。

7、藥品購進記錄、藥品進貨檢查驗收：對留存的資料和銷售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

8、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的有效期為5年，批準(zhǔn)文號的有效期為3年;

9、進口藥材批件一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年。

10、新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予2年過渡期。

11、非處方藥圖案分為紅色(甲類非處方藥品)和綠色(乙類非處方藥品)。

12、處方藥只能在專業(yè)性醫(yī)藥報刊上進行廣告宣傳，不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。

13、非處方藥遴選原則：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。

14、零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗，以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

15、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

16、藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。

17、個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報告。

18、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥、麻醉藥品原植物、瀕稀野生植物藥材。

19、一級：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種?；⒐?、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)(記憶：羚羊梅虎豹骨)

20、二級：分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。(記憶：馬麝熊穿蛤哈蟾蛇，甘黃人杜厚血)

21、三級：資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。

22、儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房。毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

23、罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量，連續(xù)使用不得超過7天，處方保存三年備查。

24、中成藥通用名稱命名基本原則：“科學(xué)簡明，避免重名”、“規(guī)范命名，避免夸大療效”、“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”。

25、必須更名情形：明顯夸大療效，誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的;名稱不正確、不科學(xué)，有低俗用語和迷信色彩的;處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的。

26、中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，二級保護品種的保護期限為7年，在保護期滿后可延長保護期限，時間為7年。

27、申請中藥一級保護品種的條件：①對特定疾病有特殊療效的;②相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

28、麻醉藥品專用標(biāo)志(天藍(lán)色與白色相間)，精神藥品專用標(biāo)志(綠色與白色相間)。

29、麻醉藥品目錄：可卡因、罌粟濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼。

30、第一類精神藥品：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ—羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。(第二類精神藥品采用排除法記憶)

31、經(jīng)批準(zhǔn)定點生產(chǎn)的麻醉藥品、精神藥品不得委托加工。

32、麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)銷售時不得使用現(xiàn)金交易。

33、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑“麻”和“精一”的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省藥監(jiān)管理部備案。

34、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。

35、藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。

36、麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。

37、第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。

38、罌粟殼必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售，處方保存3年備查。

39、《印鑒卡》有效期為3年。《印鑒卡》有效期滿前3個月，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。

40、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。