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藥店法人必須是執(zhí)業(yè)藥師嗎 執(zhí)業(yè)藥師的職責

2025-11-09 09:26:39 來源:有考網

藥店法人不必是執(zhí)業(yè)藥師,但必須確保企業(yè)負責人或質量負責人具備執(zhí)業(yè)藥師資格

一、法規(guī)明確要求“二選一”

根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》第一百二十八條規(guī)定,企業(yè)法定代表人(法人)或企業(yè)負責人中必須至少有一人持有執(zhí)業(yè)藥師資格證。這意味著:

若法人非執(zhí)業(yè)藥師,需聘請一名執(zhí)業(yè)藥師擔任企業(yè)負責人或質量負責人;

若法人自身具備執(zhí)業(yè)藥師資格,可同時兼任企業(yè)負責人。

二、執(zhí)業(yè)藥師的職責與配置要求

藥店需在營業(yè)期間至少配備一名注冊執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核、用藥指導等工作。具體細則包括:

資質要求:質量負責人需具備藥師(中藥師)以上職稱,且執(zhí)業(yè)藥師必須注冊在崗;

中藥經營的特殊要求:若銷售中藥飲片,則需額外配備注冊中藥師;

人員年齡限制:從業(yè)人員年齡不得超過65周歲。

三、法人承擔的責任與風險

雖然法人無需親自具備執(zhí)業(yè)藥師資格,但仍需承擔合規(guī)管理責任:

違法后果:若企業(yè)存在“掛證”(虛聘執(zhí)業(yè)藥師但不實際在崗)、銷售違規(guī)藥品等行為,法人需承擔法律責任;

債務關聯(lián):若法人濫用公司獨立地位逃避債務,可能需對公司債務承擔連帶責任。

常見問題:

若法人完全不參與經營,是否仍需配備執(zhí)業(yè)藥師?
必須配備。無論法人是否參與經營,藥店均需確保執(zhí)業(yè)藥師在崗服務,否則將違反《藥品經營質量管理規(guī)范》。

報考執(zhí)業(yè)藥師需滿足哪些條件?
學歷與工作經驗缺一不可

藥學/中藥學專業(yè):大專(工作4年)、本科(2年)、碩士(1年)、博士直接報考;

相關專業(yè)(如醫(yī)學、化學):工作年限增加1年。

執(zhí)業(yè)藥師“掛證”有何風險?
違法且處罰嚴厲

執(zhí)業(yè)藥師可能被吊銷注冊證;

藥店將面臨罰款、停業(yè)整頓,甚至吊銷《藥品經營許可證》。

|   THE END   |
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